أمريكا توافق على أول دواء فموي من مثبطات PCSK9 لخفض الكوليسترول

السبت, 18 يوليو, 2026 - 10:53 ص

في خطوة تُعد تحولًا مهمًا في علاج أمراض القلب، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء فموي من فئة مثبطات PCSK9 لخفض الكوليسترول الضار، ما يفتح الباب أمام خيار علاجي أسهل وأقل تكلفة مقارنة بالعلاجات التقليدية التي تُعطى بالحقن.

ويحمل الدواء الجديد اسم "ليبفيندرا" (إنليستيد)، ويعمل على تثبيط بروتين PCSK9 المسؤول عن تقليل قدرة الجسم على التخلص من الكوليسترول الضار (LDL). ويُؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا، إلى جانب اتباع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني، لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول، بما في ذلك مرضى فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH).

بديل فموي لعلاجات الحقن مرتفعة التكلفة

تأتي أهمية "ليبفيندرا" كونه أول بديل فموي لمثبطات PCSK9 التي كانت متاحة سابقًا في صورة حقن، والتي رغم فعاليتها، تُعد مرتفعة التكلفة، حيث تتراوح أسعارها بين 500 و600 دولار شهريًا أو أكثر. ومن المتوقع أن يبلغ سعر الدواء الجديد نحو 315 دولارًا لعبوة تكفي لمدة 30 يومًا، مع طرحه في الأسواق خلال أسابيع.

نتائج قوية في التجارب السريرية

استندت موافقة FDA إلى تجربتين سريريتين شملتا أكثر من 3200 مريض يتناولون بالفعل أقصى جرعة محتملة من أدوية "الستاتين". وأظهرت النتائج:

انخفاض الكوليسترول الضار بنسبة 56% لدى مرضى القلب أو المعرضين لخطره خلال 24 أسبوعًا.

تراجع بنسبة 59% لدى المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس.

سلامة مقبولة وآثار جانبية محدودة

وأشارت البيانات إلى أن الآثار الجانبية كانت قريبة من الدواء الوهمي في إحدى الدراسات، بينما ظهرت أعراض مثل الإسهال والدوار بشكل أكثر شيوعًا في دراسة أخرى، دون فروق كبيرة في معدلات التوقف عن العلاج.

آفاق علاجية أوسع

يرى أطباء القلب أن هذا الدواء قد يمثل نقلة نوعية في علاج ارتفاع الكوليسترول، خاصة مع سهولة استخدامه مقارنة بالحقن، ما قد يسهم في زيادة التزام المرضى بالعلاج. كما تعمل الشركة المطورة على دراسة تأثيره في تقليل مخاطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية، وهي فوائد ثبتت سابقًا لمثبطات PCSK9 التقليدية.

وتوصي الإرشادات الطبية الحديثة بخفض الكوليسترول الضار إلى أقل من 70 ملغم/ديسيلتر للفئات الأكثر عرضة للخطر، وإلى أقل من 55 ملغم/ديسيلتر للحالات عالية الخطورة، ما يعزز أهمية توفر خيارات علاجية فعالة وسهلة الاستخدام مثل هذا الدواء الجديد.